一、產(chǎn)品介紹 1.1.1  產(chǎn)品概述

 【產(chǎn)品名稱】非洲豬瘟快速檢測儀

 【儀器型號】CSY-PCR

 【非洲豬瘟快速檢測儀適用范圍】該產(chǎn)品適用于對核酸樣本進(jìn)行恒溫擴(kuò)增、檢測及分析。

 【生產(chǎn)企業(yè)及售后服務(wù)單位】深圳市芬析儀器制造有限公司

   地址：深圳市觀瀾街道銀星科技園1301-8棟1-3層

1.1.2 非洲豬瘟快速檢測儀 工作原理

在儀器提供的恒溫條件下，核酸片段進(jìn)行特異性擴(kuò)增，擴(kuò)增片段與熒光染料結(jié)合，在470nm光源激發(fā)下產(chǎn)生520nm熒光信號，此熒光信號被熒光探測器檢測，經(jīng)微處理器處理，實(shí)時繪制擴(kuò)增曲線，并根據(jù)設(shè)置的閾值自動判斷陰陽性結(jié)果。

1.1.3  技術(shù)參數(shù)

① 基本參數(shù)

樣品容量：16孔

控溫范圍：室溫至90℃

激發(fā)光波長：470 nm

檢測波長：520 nm

外形尺寸：長 300 mm × 寬 260 mm × 高 150 mm

額定電壓：19V6.32A

② 性能指標(biāo)

 溫度控制：

（1） 模塊控溫精度不大于0.1℃。

（2） 溫度準(zhǔn)確度測定值與設(shè)置溫度差值值不大于0.4℃。

（3） 模塊溫度均勻性溫度差值在0.8℃范圍內(nèi)。

熒光強(qiáng)度檢測：

（1）熒光強(qiáng)度檢測重復(fù)性變異系數(shù)（CV，%）不大于10%。

（2）熒光強(qiáng)度檢測精密度變異系數(shù)（CV，%）不大于 30%。

（3）樣本檢測量復(fù)性閾值時間Tt值變異系數(shù)（CV，%）不大于10%。

1.1.4 儀器組成及結(jié)構(gòu)原理

（1）儀器組成

     ①  恒溫?zé)晒鈾z測儀由電子部件、光學(xué)部件、機(jī)械部件組成。

     ②  電子部件包括：電容式觸摸屏、主控顯示板、電機(jī)驅(qū)動、溫控板、光學(xué)板。

     ③  光學(xué)部件包括：光源、透鏡、分色濾光片、帶通濾光片、棱鏡、熒光檢測二極管。

     ④  機(jī)械部件包括：加熱模塊組件、支架組件、光偶隔柵組件、滑動組件、光學(xué)模組件、外殼組件、電機(jī)組件。

（2）結(jié)構(gòu)原理

     ① 電子部件結(jié)構(gòu)原理：

②光學(xué)部件結(jié)構(gòu)原理

1.1.5  儀器安裝使用

（1）運(yùn)行環(huán)境

①額定電壓：19V6.32A。

②環(huán)境溫度：室溫至30℃。

③相對濕度：20%～70%。

④周圍應(yīng)避免溫度的急劇變化和陽光的直射。

⑤周圍無強(qiáng)烈振動、灰塵、腐蝕性氣體、強(qiáng)電場或強(qiáng)磁場干擾。

（2）軟件使用

a）檢測界面

開機(jī)進(jìn)入如下圖1所示檢測軟件的檢測界面，軟件的檢測操作界面有“新建”、“保存”、“打開”、“打印”按鈕。左上角實(shí)時顯示當(dāng)前溫度（單位為攝氏度）以及運(yùn)行時間進(jìn)度條。

 圖1 “檢測”界面

點(diǎn)擊“新建”按鈕，彈出如下圖2所示提示。輸入新實(shí)驗(yàn)的名稱，選擇反應(yīng)時間。點(diǎn)擊“開始檢測”按鈕，顯示檢測界面。

圖2 “新建”界面

反應(yīng)完成后，點(diǎn)擊“保存”按鈕，彈出如下圖3所示提示?？梢詫?shí)驗(yàn)結(jié)果保存為自定義名稱的EXCEL文件。

圖3“保存”界面

點(diǎn)擊“打開”按鈕，彈出如下圖4所示提示?？梢源蜷_已保存的實(shí)驗(yàn)結(jié)果文件，每一個樣品下方顯示陰陽性。 

圖4“打開”界面

打開“編輯”按鈕，點(diǎn)擊對應(yīng)的通道即可全選樣品名稱，此時輸入新的樣品名稱即可覆蓋原有樣品名。編輯結(jié)束后關(guān)閉編輯按鈕，自動保存已編輯的樣品名，如下圖5所示。

圖5 “編輯”界面

     在連接我司的TP5890熱敏打印機(jī)后，點(diǎn)擊打印按鈕即可打印全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

b） “曲線”

曲線界面可以對正在進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)或者打開的數(shù)據(jù)文件查看曲線，如圖8所示。

圖8 “曲線”界面

孔板欄從上至下依次對應(yīng)儀器從左至右的8個反應(yīng)孔?？装暹x擇界面為8×2孔板?？装孱伾c曲線欄中曲線的顏色相對應(yīng)。選中孔板，則顯示相應(yīng)曲線。

儀器初始運(yùn)行時，孔板欄的全部孔板都是選中狀態(tài)，孔中間呈淺綠色“”。再次點(diǎn)擊孔板則取消選中該孔板。沒有被選中的孔中間呈白色“”。   

選擇左上角的“all”則可實(shí)現(xiàn)所有孔板的選中/取消選擇狀態(tài)。選擇字母“A”、 “B”可實(shí)現(xiàn)列選，選擇數(shù)字“1”～“8”實(shí)現(xiàn)行選，如圖9所示。

圖9 “曲線”界面

b隱藏按鈕點(diǎn)擊“”按鈕，可隱藏右邊孔板。

在檢測界面點(diǎn)擊 “運(yùn)行”按鈕后，儀器升溫，待溫度升到恒溫溫度后開始掃描，掃描啟動后曲線界面自動實(shí)時繪制曲線。顯示的曲線條數(shù)為被選中的孔數(shù)，曲線顏色同該孔顏色。

X軸：反應(yīng)時間，單位為分鐘；

Y軸：相對熒光值，可隨反應(yīng)過程自動調(diào)整大小范圍。幫助界面

c）幫助界面包含“關(guān)于”、 “數(shù)據(jù)”、“曲線”、“設(shè)置”四個選項(xiàng)。

（1）“關(guān)于”

關(guān)于界面上顯示儀器的相關(guān)信息，如圖6所示。 

圖6 “關(guān)于”界面

（2）“數(shù)據(jù)”

“數(shù)據(jù)”選項(xiàng)中包含內(nèi)置儲存卡與外置儲存卡界面。內(nèi)置儲存卡界面存儲了已保存的實(shí)驗(yàn)記錄，外置存儲卡界面顯示U盤。 點(diǎn)擊其中一個文件，可進(jìn)行復(fù)制、剪切、粘貼、刪除操作，可將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到U盤中。也可新建文件夾，如圖7所示。

圖7 “數(shù)據(jù)”界面

（4）“開發(fā)者選項(xiàng)”

    在此界面可設(shè)置顯示、隱藏導(dǎo)航欄。

c）遠(yuǎn)程控制界面

    在此界面下可使用配套手機(jī)APP對儀器進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)程序、樣品編號等內(nèi)容的設(shè)置，詳細(xì)操作步驟如下：

圖10 “遠(yuǎn)程控制”界面

①　 手機(jī)和儀器連接同一WIFI：點(diǎn)擊連接WIFI，選擇信號穩(wěn)定的WIFI進(jìn)行連接（必要時輸入密碼進(jìn)行連接）。手機(jī)也需與儀器連接同一WIFI。

②　 建立手機(jī)與檢測儀間的通信：在儀器上點(diǎn)擊開啟通信，界面出現(xiàn)連接二維碼，此時在手機(jī)端APP點(diǎn)擊連接出現(xiàn)掃碼界面；使用手機(jī)掃描二維碼，綠燈亮即表示連接成功。

③　 手機(jī)端控制儀器運(yùn)行：

（1）打開配套分子檢測手機(jī)APP，點(diǎn)擊“連接”按鈕彈出掃碼界面，掃描儀器顯示的二維碼

    手機(jī)端未首頁          點(diǎn)擊“連接”出現(xiàn)掃碼界面       掃碼連接后綠燈亮起

當(dāng)連接狀態(tài)的綠燈亮起時即可用手機(jī)對儀器進(jìn)行遠(yuǎn)程控制。

（2）實(shí)驗(yàn)信息編輯：進(jìn)入編輯界面，點(diǎn)擊“編輯”按鈕開始編輯。

點(diǎn)擊各輸入框，輸入對應(yīng)內(nèi)容，并點(diǎn)擊保存結(jié)束                 點(diǎn)擊“完成”保存輸入結(jié)果

（3）設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù)與開始實(shí)驗(yàn)：在檢測界面點(diǎn)擊開始按鈕時，彈出參數(shù)設(shè)置框，選擇所需檢測時間后點(diǎn)擊“確定”開始實(shí)驗(yàn)。

檢測界面

參數(shù)設(shè)置框，點(diǎn)擊“確定”開始實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)開始，手機(jī)APP檢測界面同步編輯好的樣品名

實(shí)驗(yàn)開始后儀器端檢測界面也會同步開始實(shí)驗(yàn)，并同步已編輯的實(shí)驗(yàn)名、樣品名

（4）實(shí)驗(yàn)過程中手機(jī)端可實(shí)時接收儀器信號，生成擴(kuò)增曲線；當(dāng)出現(xiàn)陽性結(jié)果時，對應(yīng)孔的顏色會變?yōu)榱咙S色表示陽性：

手機(jī)端實(shí)時顯示擴(kuò)增曲線

（5）實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，手機(jī)端和儀器端均會提示實(shí)驗(yàn)結(jié)束，儀器端會自動保存實(shí)驗(yàn)結(jié)果；手機(jī)端則需要手動將實(shí)驗(yàn)結(jié)果保存至某一文件夾中。

點(diǎn)擊保存后選擇文件保存地址

1.1.6 注意事項(xiàng)

① 本機(jī)通電開機(jī)立即加熱，需等待10分鐘溫度穩(wěn)定在63±0.1℃，可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測。

② 電源適配器額定工作電壓為19V，正確接通通訊線、電源線。電源線插拔時一定要手持插頭。插頭插入時應(yīng)確保插頭*插入插座，拔出插頭時不要硬拉電源線。

③ 本儀器應(yīng)使用隨機(jī)附帶的電源線。如果電源線破損，必須更換，不許修理。更換時必須用相同類型和規(guī)格的電源線代替本；儀器使用時電源線上不要壓放任何物品。不要將電源線置于人員走動的地方。

④ 長時間不使用本儀器時，應(yīng)拔下電源插頭，并用軟布或塑料紙覆蓋儀器，以防止灰塵進(jìn)入。

⑤ 操作人員不得擅自打開儀器；更換元件或進(jìn)行機(jī)內(nèi)調(diào)節(jié)必須專業(yè)維護(hù)人員完成；不要在連接上電源線的情況下更換元件。

⑥ 儀器自動判讀結(jié)果是根據(jù)內(nèi)置程序的計算結(jié)果，僅供參考，不能做為檢測的終結(jié)果。

⑦ 本儀器應(yīng)安放時濕度較低、灰塵較少并遠(yuǎn)離水源（如靠近水池、水管等）的地方，室內(nèi)應(yīng)通風(fēng)良好，無腐蝕性氣體或強(qiáng)磁場干擾。不要將儀器安放在潮濕的或灰塵較多的地方。本儀器上的開口都是為了通風(fēng)而設(shè)，為了避免溫度過熱，一定不要阻塞或覆蓋這些通風(fēng)孔。單臺儀器使用時，儀器兩側(cè)的通風(fēng)孔與近物體的距離應(yīng)不小于15 cm。多臺儀器同時使用時，各臺儀器之間的距離應(yīng)不小于15 cm。另外不要在松軟的表面上使用儀器，否則可能會阻塞儀器底部的通風(fēng)孔。溫度過高會影響儀器的性能或引起故障。不要在陽光直射的地方使用本儀器，并要遠(yuǎn)離暖氣、爐子以及其它一切熱源。

在下列情況下，應(yīng)立即將儀器的電源插頭從電源插座上拔掉，并與供應(yīng)商聯(lián)系或請合格的維修人員進(jìn)行處理：

a)   有液體灑落進(jìn)儀器內(nèi)；

b)   儀器經(jīng)雨淋或水澆；

c)   儀器工作不正常，特別是有任何不正常的聲音或氣味出現(xiàn)；

d)   儀器掉落或外殼受損；

e)   儀器功能有明顯變化。

⑧使用PC機(jī)軟件時，請選擇正確的COM口連接設(shè)備。

⑨當(dāng)檢測模塊溫度超過90℃時，儀器會自動斷電（屬于正常現(xiàn)象,因儀器帶有過溫保護(hù)裝置），待儀器溫度降到55℃以下時，可重新啟動儀器，再重新進(jìn)行檢測。

⑩進(jìn)行程序設(shè)置時，按照試劑說明書選擇對應(yīng)的反應(yīng)時間。

二、樣品分析

2.1 擴(kuò)增曲線結(jié)果分析

    擴(kuò)增結(jié)束后，如有若有“S”型擴(kuò)增曲線，則判斷為陽性；若無“S”型擴(kuò)增曲線，則判為陰性。

    另儀器可自動判讀結(jié)果，陽性結(jié)果顯示“陽性”，陰性結(jié)果顯示“陰性”。

三、儀器維護(hù)

    防靜電：儀器應(yīng)遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場干擾源，應(yīng)防止靜電干擾。

    防灰塵：儀器的存放環(huán)境應(yīng)保持干凈無塵，如長時間不用，應(yīng)該蓋上防塵布。

    防潮濕：儀器的存放環(huán)境應(yīng)保持干燥。

    制定嚴(yán)格的定期維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，保證儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。